Bivirkninger av LIBRELA (Norge)

 OPPROP

De ansvarlige for godkjenningen og administreringen av Librela i Norge må innhente et så riktig bilde som mulig av bivirkningenes omfang. Videre bør dyrenes eiere informeres om de mulige alvorlige bivirkningene i forkant av injisering.

Signatur.

Del gjerne i kommentarfeltet i oppropet hvis du har erfart bivirkninger og klikk "kontakt personen bak underskriftskampanjen" hvis du har mer informasjon. Man må ikke ha erfaring med Librela for å skrive under. 

Bakgrunn for oppropet: 

Librela (bedinvetmab) er en injeksjon som gis hunder som smertelinding for artrose. Denne omtales som bivirkningsfri. Imidlertid viser det seg at denne kan ha mange og veldig alvorlige bivirkninger, inkludert død. Dette er omtalt og kjent internasjonalt (et utvalg: New York Times, New York Post, Abc Australia) og det er gruppesøksmål mot produsenten Zoetis. Også i Norge har det blitt innrapportert avlivning etter injeksjon av librela.

Librela blokkerer et protein i hundens kropp, nervevekstfaktor (NGF) og hindrer NGF i å feste seg til reseptorene på nerveceller. Den avbryter overføringen av smertesignaler. Samtidig har NGF mange andre funksjoner i mange andre vev i hele hundens kropp. Som vekst, vedlikehold og overlevelse av nerveceller. Symptomer kan være mange. Noen kjente er tørste, ustødighet, ataksi, skjelvinger, eksessiv sikling, inkontinens og "dement" oppførsel. 15 Veterinærer mistenker også korrelasjon mellom Librela og økt leddødeleggelse. Internasjonalt er det sterke reaksjoner og gruppesøksmål mot Zoetis

Food and Drug Adm (USA) har sendt ut varsel til alle veterinærer om alvorlige bivirkninger av Librela I tillegg har FDA oppdatert retningslinjene til at eiere som anbefales librela, skal alltid bli presentert med et opplysningsark ved hver dose, der de alvorlige symptomene er oppført slik at eiere kan ta en informert beslutning.

I USA kan dyreeiere rapportere inn bivirkninger/adverse events. I Norge kan ikke eiere direkte rapportere inn bivirkninger for reseptbelagte medikamenter brukt på sine dyr til DMP (Direktoratet for Medisinske Produkter). Dette kan forhindre viktig informasjon om bivirkninger ettersom; 

- Flere av symptomene er enklere å observere hjemme og hvis man kjenner dyret godt
- Symptomene fremtrer til ulike tider ift injeksjon og antall injeksjoner
- Symptomer varierer og er mange (tørste, skjelvinger, inkontinens, urolig m.fl)
- Symptomer kan komme i anfall (hjemme) som går over 
- Librelas bivirkningsbilde og alder på dyr som blir injisert med librela kan ha innvirkning på veterinærers mulighet for å stadfeste og rapportere inn.

- Adferdsendringer medført av Librela kan minne om demens og brukergruppen er eldre hunder

Oppropet argumenterer for at det forekommer en ond sirkel av underrapportering av bivirkninger, når; De alvorlige bivirkningene (som er vell kjent i andre land) ikke er oppført i Felleskatalogen, DMP ikke informerer veterinærer om funnene av alvorlige bivirkninger ved bruk av librela fra andre land, og at veterinærer derfor heller ikke systematisk informerer om bivirkningene ut til hundeeiere så de kan se årsakssammenheng hvis bivirkninger oppstår. Videre argumenteres det for at hundeiere burde ha en direkte rapporteringsmulighet, basert på eieres erfaringer der veterinærer ikke har hatt mulighet eller tro på å stadfeste librela som årsak. 

Hvis veterinærene fikk tydelig og korrekt informasjon om bivirkningsbildet, og videre tydelig og systematisk informerte om bivirkningsbilde til eierne med beskjed om å informere om endringer hos dyret og at veterinæren da rapporterte dette inn, så hadde systemet kunne fungert. Men slik det er i dag når det gjelder librela (av grunner forklart) er eieres innrapportering nødvendig, som i USA, for å få til en endring som likner den de har fått som har medført advarsel sendt til veterinærer og oppdatert pakningsvedlegg. 

Mange eiere er ikke klar over bivirkningene og ser derfor heller ikke sammenheng. Underskriftskampanjen har som formål å sette fokus på bivirkninger av Librela og sannsynlig underrapportering av veldig alvorlige bivirkninger, samt samle inn hundeeieres erfaring med bivirkninger av Librela og få overlevert samlet til Direktoratet for Medisinske Produkter, tipse om til pressen, eller annet som kommer inn som forslag. 

Ønsker du å ta kontakt, eventuelt dele mer tekst enn oppropet tillater i skjemaet, send gjerne epost ("kontakt personen bak underskriftskampanjen"). 

Irina Haugane    Kontakt personen bak underskriftskampanjen